Onkologinių klinikinių tyrimų paslaugos: paspartinti vėžio gydymo proveržį
Onkologija išlieka terapinių naujovių priešakyje, kai klinikiniai tyrimai turi suderinti greitą pažangą su griežtais saugumo ir veiksmingumo reikalavimais. Kaip specializuota mūsų CRO (sutartinių tyrimų organizacijos) portfelio dalis, mūsų onkologinių klinikinių tyrimų paslaugos yra sukurtos taip, kad būtų išspręstas unikalus vėžio tyrimų sudėtingumas-nuo nevienalyčių pacientų populiacijų iki biožymekliais{2}}pagrįsto dizaino. Teikiame visą-spektrinį palaikymą imuno-onkologijai, tikslinei terapijai ir ląstelių-gydymui, laikydamiesi specifinių onkologijos-gairių, pvz., FDA Project Orbis, EMA PRIME ir NMPA proveržio terapijos būdų. Mūsų patirtis suteikia rėmėjams galimybę greičiau gauti patvirtinimus, optimizuoti sėkmingų bandymų rodiklius ir greičiau pasiūlyti pacientams gyvybę tausojančius{{9} gydymo būdus.
Kodėl verta rinktis mūsų onkologinių klinikinių tyrimų paslaugas?
Onkologiniams tyrimams reikalingas tikslumas nuolat{0}}kintančiame tiksliosios medicinos ir realių{1}} įrodymų pasaulyje. Specializuojamės didelės-statybos, daugiarūšio-modaliniuose tyrimuose, kurių rezultatai viršija įdarbinimo greičio ir duomenų kokybės standartus.
Pagrindiniai privalumai
Onkologija{0}}Sutelkta ekspertizė
Daugiadisciplininė onkologų, imunologų ir tyrimo veteranų komanda, turinti 20+ metų patirtį, vykdžiusi 75+ onkologijos projektus, susijusius su solidiniais navikais, hematologija ir retu vėžiu, 98 % pasiekusi-laiką.
01
Pritaikytos technikos naujovės
Biologinių žymenų stebėjimas naudojant NGS (Next-Generation Sequencing) integraciją, AI pacientų stratifikacijai ir decentralizuotos bandomosios platformos, kurios sutrumpina svetainės aktyvinimo laiką 35 % ir padidina registravimosi įvairovę.
02
Pasaulinė-onkologijos sinergija
Tvarkingos galimybės Kinijai{0}}centriniai bandymai su tarptautine plėtra, sutaupant 25 % sąnaudų naudojant hibridinius modelius, kartu užtikrinant suderintų onkologijos pasekmių (pvz., RECIST 1.1) atitiktį.
03
Patobulintas{0}}centriškumas pacientui
Etiškos įdarbinimo strategijos ir palaikomojo gydymo protokolai sumažina ekrano gedimų skaičių 40 %, pirmenybę teikiant teisingumui ir prieinamumui nepakankamai aptarnaujamose populiacijose.
04
Mūsų onkologinių klinikinių tyrimų paslaugų moduliai
Modularizuojame onkologinių tyrimų valdymą, kad būtų judrus – nuo ankstyvųjų{0}}fazių krepšelio bandymų iki vėlyvosios{1}}etapų patvirtinamųjų tyrimų, užtikrinant prisitaikantį ir atsparų vykdymą:
Bandomasis dizainas ir protokolo optimizavimas:
○ Biomarker-patobulinti protokolai: kurkite prisitaikančius dizainus, apimančius skystų biopsijų ir daugialypės -omikos duomenis, kad per 6–8 savaites būtų užtikrintas greitas-paskyrimas ir etinis patvirtinimas.
○ Krepšelio / skėčio tyrimo sąranka: supaprastinkite pagrindinius platformos bandymų protokolus, integruodami tokius galutinius taškus kaip PFS (progresavimo{0}}nemokamas išgyvenimas) ir ORR (bendras atsako rodiklis).
Svetainės ir pacientų įdarbinimas:
○ Tikslūs svetainių tinklai: kuruokite pasaulinius onkologijos centrus, turinčius patirties CAR-T ir kontrolinių taškų inhibitorių srityje, aktyvuodami 20+ svetaines per mažiau nei 3 mėnesius per mūsų patikrintą tyrėjų duomenų bazę.
○ Tikslinė registracija: pasinaudokite AI piršlybų ir pacientų propagavimo partneryste, kad pasiektumėte 90 % užsibrėžtų tikslų, daugiausia dėmesio skirdami molekuliniam profiliavimui tikslioms grupėms.
Vykdymas ir{0}}stebėjimas realiuoju laiku:
○ Adaptyvusis stebėjimas: hibridinio CRA (klinikinių tyrimų bendradarbio) priežiūra su nuotolinėmis vaizdų peržiūromis ir el. sutikimu, sumažinančiu trikdžius dėl priklausomybės nuo auglio plokštės.
○ Saugos ir efektyvumo priežiūra: integruotas DSMB (duomenų saugos stebėjimo valdybos) palaikymas pagal ankstyvo beprasmiškumo sustabdymo taisykles, užtikrinančias pacientų saugą taikant didelio{0}}toksiškumo režimus.
Duomenų ir biologinių žymenų analizė:
○ Onkologija{0}}Specialus duomenų tvarkymas: CDISC-suderinami duomenų rinkiniai su naviko atsako modeliavimu, palaikantys tiriamąją analizę, skirtą papildomai diagnostikai.
○ Laikini veiksmingumo skaitymai: Biostatistinis modeliavimas priimant sprendimus „eiti/ne“{0}}, paspartinantis dinamiškos onkologijos kraštovaizdžio posūkius.
Uždarymas ir reguliavimo tiltas:
○ Pagreitinta CSR (klinikinių tyrimų ataskaita): pateikite onkologijos{0}}pritaikytas ataskaitas naudodami integruotą RWE (tikrą{1}}pasaulio įrodymą) per 10 savaičių po-užrakinimo, paruoštą pagreitintam patvirtinimui.
○ Pateikimo spartinimas: palengvinkite nuolatines peržiūras ir proveržio terapijos konsultacijas, prisijunkite prie patvirtinimo įsipareigojimų, pvz.,{0}} išplėstinės prieigos programos.
Sėkmės istorijos dėmesio centre
Vadovavome Ib/II fazės bandymui, skirtam kito -gen PD-1 inhibitoriui, sergančiam pažengusiu NSCLC (ne-smulkialąsteliniu plaučių vėžiu) 12 vietų Kinijoje ir JAV. Susidūrėme su įdarbinimo priešpriešiniais vėjais EGFR-mutavusiuose pogrupiuose, suderintuose modeliuose ir strategijoje. padidino registraciją 55 %, leidžiančią anksti nuskaityti veiksmingumą, o tai suaktyvino FDA paspartintą būseną. Bandymas buvo baigtas 9 mėnesiais anksčiau nei numatyta, remiantis patikimais OS (bendro išgyvenimo) duomenimis, atveriant kelią pagrindiniam III etapui ir užtikrinant 120 mln. USD C serijos finansavimą mūsų klientui.
Bendradarbiaukite su mumis, kad pakeistumėte onkologijos naujoves
Mūsų onkologinių klinikinių tyrimų paslaugos yra jūsų katalizatorius, padedantis įveikti vėžio sudėtingumą, derinant mokslinį griežtumą ir gailestingą vykdymą. Mes įsipareigojame siekti „tikslumo, greičio ir poveikio“, paversdami onkologinius iššūkius pacientų triumfu visame pasaulyje.
Ženkite kitą žingsnį:Bendradarbiaukite su mūsų onkologijos specialistais ir atlikite nemokamą bandymo galimybių peržiūrą arba protokolo optimizavimo seminarą.
Patikimas farmacijos inovacijų greitintuvas. Būkime gydymo pradininkai-kartu!